Summary
In a single-blind trial, 15 obese patients, selected because of their poor response to a weight reducing diet, were treated for I month with placebo plus a 1600 calorie diet and then for a further 2 months with a single daily dose of 120 mg fenfluramine plus diet. After the placebo period, the mean weight loss was only 0.89 kg. After the 2-month period on fenfluramine, there was a highly significant (p<0.001) additional mean weight loss of 10.18 kg. Biological investigations of the metabolic effects of fenfluramine showed that compared with the placebo period there was an improved glucose tolerance and insulin response after active treatment as well as statistically significant decreases in serum cholesterol (p<0.001) and triglycerides (p<0.01). During active treatment none of the patients complained of feeling hungry and only a few transient side-effects were reported at the start.
Résumé
Au cours d'un essai clinique en simple aveugle, 15 obèses choisis pour lew réponse médiocre au régime hypocalorique seul, ont reçu pendant un mois unplacebo ainsiqu'un régime à 1600 calories, et pendant les deux mois suivants le méme régime accompagné d'une dose unique quotidienne de 120 mg de fenfluramine. La perte de poids observée après placebo fut seulement de 0,89 kg. Après deux mois de traitement avec la fenfluramine, on a observé une perte de poids supplémental hautement significative (p< 0,001) de 10,18 kg. Les etudes portant sur les effets métaboliques de la fenfluramine ont montré que, par rapport au placebo, le traitement avec la fenfluramine occasionnait une amélioration de la tolérance au glucose et de la résponse insulinique, ainsi qu'une diminution statistiquement significative des taux sériques de cholestérol (p < 0,001) et de triglycérides (p < 0,01). Durant la phase de traitement avec la fenfluramine, aucun patient ria éprouvé de sensation de faim et seulement quelques effets secondaires transitoires ont été notes au début de l'essai.
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