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Abstract
The problems most frequently encountered in the conduct of controlled clinical trials are studied here. These problems are: randomization, the choice between explanatory and pragmatic attitudes, the control of data, and interim and subgroup analysis. Most of these problems can be solved by proper planning of the trial. If no solution can be found it is better not to undertake a long and costly trial which would not produce convincing data.
L'expérience acquise dans la pratique des essais thérapeutiques comparatifs permet de localiser les difficultés habituellement rencontrées. Ces difficultés sont: le tirage au sort; la formulation du probème, explicative ou pragmatique; le contrôle de la qualité des données collectées, qui doit ětre régulier; la tentation d'analyses successives en cours d'essai; les analyses par sous-groupe en dehors d'un plan expérimental prévu à l'avance. Au stade de la planification de l'essai, beaucoup de ces difficultés cornportent une solution correcte. Sil n'existe pas de solution, il vaut mieux renoncer à l'essai plutbt que d'entreprendre une lourde étude qui sera critiquable.