Immune response and safety of inactivated SARS-CoV-2 vaccines during pregnancy: a real-world observational study

Figures & data

Table 1. Demographic characteristics of the participants.

Characteristics	Total（N = 873）	Neutralizing Antibody		P	IgG			P	IgM		P
		+ （N = 390）	- （N = 483）		+ （N = 405）		-（N = 468）		+ （N = 29）	- （N = 844）
Age group, y				0.062				0.043			0.777
<35	768（87.9）	352（45.8）	416（54.2）		366（47.7）	402（52.3）			26（3.4）	742（96.6）
≥35	105（12.1）	38（36.2）	67（63.8）		39（37.1）	66（62.9）			3（2.9）	102（97.1）
BMI^a				0.933				0.474			0.238
<18.5	168（19.2）	73（43.5）	95（56.5）		71（42.3）	97（57.7）			4（2.4）	164（97.6）
18.5–24	533（61.1）	239（44.8）	294（55.2）		254（47.7）	279（52.3）			22（4.1）	511（95.9）
24–28	137（15.7）	56（40.9）	81（59.1）		61（44.5）	76（55.5）			3（2.2）	134（97.8）
≥28	35（4.0）	22（62.9）	13（37.1）		19（54.3）	16（45.7）			0	35（100.0）
Gravidity				0.555				0.432			0.132
1	357（40.9）	167（46.8）	190（53.2）		175（49.0）	182（51.0）			12（3.4）	345（96.6）
2	337（38.6）	144（42.7）	193（57.3）		150（44.5）	187（55.5）			15（4.5）	322（95.5）
≥3	179（20.5）	79（44.1）	100（55.9）		80（44.7）	99（55.3）			2（1.1）	177（98.9）
Birth				0.548				0.402			0.160
0	423（48.5）	197（46.6）	226（53.4）		206（48.7）	217（51.3）			13（3.1）	410（96.9）
1	335（38.4）	144（43.0）	191（57.0）		147（43.9）	188（56.1）			15（4.5）	320（95.5）
≥2	115（13.1）	49（42.6）	66（57.4）		52（45.2）	63（54.8）			1（0.9）	114（99.1）
Abortion				0.346				0.773			0.192
0	665（76.2）	294（44.2）	371（55.8）		313（47.1）	352（52.9）			26（3.9）	639（96.1）
1	144（16.5）	71（49.3）	73（50.7）		64（44.4）	80（55.6）			3（2.1）	141（97.9）
≥2	64（7.3）	25（39.1）	39（60.9）		28（43.8）	36（56.2）			0	64（100.0）
Doses of vaccination				<0.001				<0.001			0.007
One dose	84（9.6）	8（9.5）	76（90.5）		7（8.3）	77（91.7）			1（1.2）	83（98.8）
Two doses	669（76.7）	264（39.5）	405（60.5）		278（41.6）	391（58.4）			18（2.7）	651（97.3）
Three doses	120（13.7）	118（98.3）	2（1.7）		120（100.0）	0			10（8.3）	110（91.7）
Adverse events				0.028				0.026			0.748
No	477（54.6）	197（41.3）	280（58.7）		205（43.0）	272（57.0）			15（3.1）	462（96.9）
Yes	396（45.4）	193（48.7）	203（51.3）		200（50.5）	196（49.5）			14（3.5）	382（96.5）
Vaccination time^b				0.286				0.212			0.481
Pre-pregnancy	651（74.6）	284（43.6）	367（56.4）		294（45.2）	357（54.8）			20（3.1）	631（96.9）
Pregnancy	222（25.4）	106（47.7）	116（52.3）		111（50.0）	111（50.0）			9（4.2）	213（95.8）
Inoculation durations, wk				<0.001				<0.001			0.028
<20	119（13.6）	96（80.7）	23（19.3）		106（89.1）	13（10.9）			10（8.4）	109（91.6）
20–24	107（12.3）	50（46.7）	57（53.3）		56（52.3）	51（47.7）			5（4.7）	102（95.3）
24–28	202（23.1）	94（46.5）	108（53.5）		91（45.0）	111（55.0）			3（1.5）	199（98.5）
28–32	230（26.3）	76（33.0）	154（67.0）		84（36.5）	146（63.5）			7（3.1）	223（96.9）
32–36	138（15.8）	46（33.3）	92（66.7）		45（32.6）	93(（67.4）			2（1.4）	136（98.6）
≥36	77（8.9）	28（36.4）	49（63.6）		23（29.9）	54（70.1）			2（2.6）	75（97.4）

^aSince the number of people with BMI ≥ 28 was small, it was combined with the number of people with 24≤BMI <28 for statistical analysis.

^bVaccination time indicates the time of the last dose.

Figure 1. Positive rates of antibodies at different inoculation durations in pregnant women who received two doses of inactivated COVID-19 vaccine.

Inoculation Duration was defined as the time interval between the last dose of vaccine and blood collection. NAb: neutralizing antibody.

Table 2. Antibody positivity in pregnant women with different doses of vaccine.

doses of vaccine	Vaccination time^a	No. of NAb (+)	GMT of NAb	IgG positivity（%）	IgM positivity（%）
One dose	Pre-pregnancy	1/25	2.4	0	0
	Pregnancy	7/59	2.7	11.9	1.7
Two doses	Pre-pregnancy	215/557	5.4	40.4	2.9
	Pregnancy	49/112	6.1	47.3	1.8
Three doses*	Pre-pregnancy	68/69	46.1	100.0	5.8
	Pregnancy	50/51	85.3	100.0	11.8

Pre-pregnancy: pregnant women who received vaccine during pre-pregnancy. Pregnancy: pregnant women who received vaccine during pregnancy. GMT : Mean geometric titer. NAb: neutralizing antibody.

^aVaccination time indicates the time of the last dose.

*There were statistically significant differences in GMT of NAb between the two groups.

Table 3. Multifactorial logistic regression analysis of antibody positivity.

Characteristics	P	Neutralizing Antibody OR (95%CI) ^a	P	IgG OR (95%CI) ^a	P	IgM OR (95%CI) ^a
Age group, y
<35		1.00		1.00		1.00
≥35	0.082	0.63（0.38–1.06）	0.027	0.55（0.33–0.94）	0.930	0.95（0.27–3.37）
Doses of vaccination
One dose		1.00		1.00		1.00
Two doses	<.001	7.20（3.20–16.19）	<.001	9.39（3.96–22.24）	0.563	1.86（0.23–15.39）
Three doses	<.001	458.33（90.55–2319.82）	0.995	- ^b	0.265	3.61（0.38–34.49）
Adverse events
No		1.00		1.00		1.00
Yes	0.352	1.16（0.85–1.60）	0.219	1.22（0.89–1.69）	0.747	0.88（0.40–1.93）
Inoculation durations, wk
<20		1.00		1.00		1.00
20–24	0.022	0.43（0.21–0.88）	<.001	0.22（0.10–0.50）	0.504	0.65（0.18–2.32）
24–28	0.016	0.45（0.23–0.86）	<.001	0.16（0.07–0.34）	0.042	0.22（0.05–0.95）
28–32	0.001	0.31（0.16–0.60）	<.001	0.14（0.07–0.30）	0.243	0.46（0.13–1.69）
32–36	0.003	0.35（0.17–0.70）	<.001	0.13（0.06–0.30）	0.104	0.23（0.04–1.35）
≥36	0.008	0.35（0.16–0.76）	<.001	0.10（0.04–0.24）	0.335	0.42（0.07–2.48）

OR, odds ratio; 95% CI, 95% confidence interval.

^aAdjusted for BMI, education, household income per capita, smoking, drinking, exercise, vaccination time.

^bThe 95% CI cannot be displayed because the sample size is too small.

Figure 2. RCS models for antibodies in pregnant women who received two doses of inactivated COVID-19 vaccine. a: RCS model for NAb of pregnant women who received two doses of inactivated vaccine. b: RCS model for IgG antibody of pregnant women who received two doses of inactivated vaccine. c: RCS model for NAb of pregnant women who received two doses of inactivated vaccine during pregnancy. d: RCS model for IgG antibody of pregnant women who received two doses of inactivated vaccine during pregnancy. The x-axis is the duration of inoculation. The y-axis is the predicted or values of antibody positivity. The shaded area represents the 95% confidence interval. These models were adjusted for age.