National women's health network and the US FDA: Two decades of activism

Abstract

The National Women's Health Network (NWHN) in the United States works for more power for women at all levels of health care decision-making. This paper describes some of the campaigns carried outby the Network since the 1970s to influence US Food and Drug Administration (FDA) guidelines and policy. These include: requirements for patient package inserts for oral contraceptives, oestrogen during menopause, and drugs for pregnant women. The Network has also consistently taken up the safety and efficacy of drugs and devices used by women. It has opposed approval of Depo Provera, supported approval of the Prentif cervical cap and the female condom, opposed a large trial of tamoxifen for prevention of breast cancer in healthy women because of its risks, and supported studies on the safety ofbreast implants.

Résumé

Aux USA, le National Women's Health Network (Réseau national des femmes pour la santé) appelle a dormer plus de pouvoirs aux femmes a tous les niveaux décisionnaires en matière de soins de santé. L'article retrace certaines des campagnes menées par le Reseau depuis les années 70 pour influencer les principes directeurs et la politique de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis. Elles ont porté notamment sur : l'insertion de notices d'information dans les emballages de contraceptifs oraux, la realisation d'études sur la sécurite d'emploi des medicaments chez les femmes enceintes, l'opposition a l'autorisation du DMPA comme contraceptif injectable, le soutien a l'approbation de la cape cervicale Prentif comme contraceptif mécanique feminin, et l'efficacité du préservatif feminin pour protéger aussi bien des grossesses que des MST et du VIH, I'opposition a l'autorisation d'un essai à grande échelle du tamoxifène sur des femmes en bonne santé mais exposées au risque de cancer du sein pour verifier s'il y a diminution du risque, enfin le soutien d'études sur la securite des implants mammaires.

Resumen

La Red Nacional de Salud para la Mujer en los Estados Unidos exhorta a una mayor concentración de poder en manos de las mujeres a todos los niveles del proceso de decision sobre atención sanitaria. Este ensayo describe algunas de las campanas realizadas por la Red desde los años setenta para influir los lineamientos y politicas de la Oficina de Alimentos y Medicamentos de los EU (FDA, en sus siglas en inglés). Entre ellas: inserción de folletos de información en los paquetes de anticonceptivos de consume, oral, examen sobre la seguridad de los medicamentos administrados a mujeres embarazas, oposicion a la aprobacion del DMPA come, anticonceptivo inyectable, apoyo a la aprobacion del diafragma uterino Prentif como metodo anticonceptivo de barrera, apoyo a estudios sobre la seguridad y efectividad del cordon femenino como metodo anticonceptivo y de profilaxis contra la ETS y el VIH, oposicion a la aprobacion de un amplio estudio de ensayo que utilizaria tamoxifén en mujeres sanas con riesgo de cancer de mamas, para estudiar si reduce el riesgo, y apoyo a estudios sobre la seguridad de los implantes de pecho.