Microbicides 2000: Report of an International conference, 13–16 March, Washington DC

Abstract

‘Microbicide’ is the name for a number of new products currently under research which could become anew class of barrier method for use in the vagina and rectum for protection against HIV, prevention and/or treatment of other sexually transmitted diseases and/or act as a contraceptive. This is a summary report of this scientific conference, at which basic science, clinical trial efficacy and design, and ethical, behavioural and public health issues were on the agenda. There are many potential products but few have yet got beyond Phase I clinical trials. There is not likely to be an approved and available product for 5–10 years at best; finding a balance of low toxicity with high efficacy is the major challenge, given how rapidly HIV infection actually infects tissue. Phase III clinical trials of these products require newprotocols and procedures. It was urged by many, and underscored by HIV positive women who were present that clinical trials must be treated as an opportunity to promote a total prevention package - STD treatment, voluntary HIV testing and counselling, condom use, practising safer sex-plus microbicides and contraception. Identifying effective products and making them available as soon as possible were obviously also a priority. How to do this - ethically and scientifically - were the main subject of the meeting.

Résumé

Des produits «microbicideså font actuellement l'objet de recherches et pourraient former une nouvelle classe de méthodes de contact à usage vaginal et rectal permettant de se protéger contre le VIH, prévenir et/ou traiter d'autres maladies sexuellement transmissibles et/ou servir de contraceptif. Il s'agit du rapport de cette conférence scientifique qui a abordé les sciences fondamentales, l'efficacité et la mise au point des essais cliniques, ainsi que des questions éthiques, comportementales et de santé publique. Les produits potentiels ne manquent pas, mais rares sont ceux qui ont dépassé la phase I des essais cliniques. On ne devrait pas disposer de produit agréé avant 5 à 10 ans au mieux; trouver un juste équilibre entre une faible toxicité et une efficacité élevée est le principal obstacle, compte tenu de la rapidité de l'infection des tissus par le VIH. La phase III des essais cliniques de ces produits nécessitent de nouveaux protocoles et procedures. Beaucoup de participants ont demandé, appuyés en cela par les femmes séropositivas présenter à la conférence, que les essais cliniques soient l'occasion de promouvoir un ensemble total de prévention - traitement des MST, dépistage volontaire du VIH, emploi des préservatifs, pratique de relations sexuelles sûrer - en plus des microbicides et de la contraception. Identifier des produits efficaces et les rendre disponibles dès que possible sont évidemment aussi des priorités. Le moyen d'y parvenir, du point de vue éthique et scientifique, constituait le thème principal de la réunion.

Resumen

Microbicida es el nombre que se ha dado a un número de productos nuevos actualmente bajo investigación que podrían convertirse en una nueva clase de método de barrera de use vaginal y anal para proteger en contra del VIH, prevenir y/o tratar otras enfermedades de transmisión sexual, y/o funcionar como anticonceptivo. El presente es un informe resumido de esta conferencia científica cuya agenda abarcaba la ciencia básica; el diseño y la eficacia de los ensayos clínicos; y temas relacionados con la ética, el comportamiento y la salud pública. Existen muchos productos potenciales, pero pocos han pasado la primera fase de los ensayos clínicos. Es improbable que exista un producto aprobado y disponible dentro de 5 o 10 años, per to menos. El reto principal es hallar un equilibrio entre la baja toxicidad y la alta eficacia, dada la rapidez con que el VIH infecta el tejido. Los ensayos clínicos de tercera fase de estos productos requieren nuevos protocolos y procedimientos. Muchos de los presenter, incluidas las mujeres seropositivas, hicieron hincapié en que los ensayos clínicos deben tratarse como una oportunidad para promover un paquete de prevención completo: tratamiento de las ETS, pruebas de detección del VIH y consejería voluntarias, use del condón, relaciones sexuales de menor riesgo, además de microbicidas y anticonceptivos. Otra prioridad, obviamente, era la identificación de los productos y su distribución tan pronto como sea posible. Cómo realizar esto cientifica y éticamente era el tema principal de la reunión.

Keywords:

• microbicides
• HIV/AIDs
• condoms
• clinical trials