Saga of the newer generation pills and the concept of risk

Abstract

Abstract

The World Health Organization is conducting a case-control study in centres in Africa, Asia, Europe and Latin America on the cardiovascular side effects of different types of oral contraceptives. Previous studies have mostly taken place in North America and Europe, and may not apply to women elsewhere. The first results, focusing only on possible vein problems, were published in December 1995.1 As with previous studies, it was found that oral contraceptives increase the risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism2 and that women using pills containing two newer progestogens – desogestrel and gestodene – seemed to have a higher risk of deep vein thrombosis than those containing older progestogens. This paper explains the significance of these results and describes how a number of European drug regulatory authorities and doctors reacted, what they advised women to do and what women actually did.

Résumé

L’OMS mène dans différents centres d’Afrique, d’Asie, d’Europe et d’Amérique latine, une étude cas sur les effets cardio-vasculaires secondaires de différents types de contraceptifs oraux. Les premiers résultats, portant seulement sur d’éventuels problèmas veineux, ont été publiés en décembre 1995. On a constaté, comme dans les études antérieures, que les contraceptifs oraux augmentaient le risque de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire, et que le risque de thrombose veineuse profonde paraissait plus important avec les pilules contenant deux progestatifs nouveaux (désogestrel et gestodène) qu’avec les produits anciens. L’article expose la signification des ces résultats, et décrit comment ont réagi un certain nombre d’agences européennes de réglementation pharmaceutique et de médecins des services de planification familiale, en précisant ce qui a été conseillé aux femmes de faire, et ce que les femmes ont fait en realite.

Resumen

La OMS está llevando a cabo un estudio de casos controlados en algunas centros en África, Asia, Europa y América Latina sobre los efectos secundarios cardiovasculares de los distintos tipos de anticonceptivos por vía oral. Los primeros resultados, concentrados exclusivamente en posibles problemas venosos, fueron publicados en diciembre de 1995. Al igual que otros estudios previos, se encontró que los anticonceptivos por vía oral aumentan él. riesgo de trombosis venosa profunda y de embolia pulmonar, y que las mujeres que utilizan píldoras que contienen dos nuevos progestógenos (desogestrel y gestodene) sufren al parecer un riesgo mayor de trombosis venosa profunda que las que utilizan los que contienen los progestógenos más antiguos. Este ensayo explica la importancia de estos resultados y describe la reacción en Europa por parte de algunas autoridades de regulación y médicos de planification familiar, to que les aconsejaron a las mujeres y cómo procedieron éstos de hecho.