Science, Institutions, and Markets: Developments in the Indian Biotechnology Sector

Abstract

Bagchi-Sen S. and Lawton Smith H. Science, institutions, and markets: developments in the Indian biotechnology sector, Regional Studies. To be competitive Indian pharmaceutical and biotechnology companies pursue both imitative and innovation-based strategies. Some undertake contractual clinical research from multinationals now that product patents have replaced process patenting. The barriers for innovation are the lack of funds and regulations. Government funding bodies have to reconcile the goals: science for society versus science for profit. The regulatory process (e.g. time taken for drug approvals) is in need of change. In recent years the industry has become more regionalized – states are proactive in promoting bioscience complexes through parks and institutes (e.g. Bangalore and Hyderabad). This has implications for clustered economic development.

Bagchi-Sen S. et Lawton Smith H. La science, les institutions et les marchés: des développements dans le secteur de la biotechnologie en Inde, Regional Studies. Etant à la recherche de la compétitivité, les entreprises indes dans l'industrie pharmaceutique et dans le secteur de la biotechnologie mènent des stratégies à la fois innovatrices et sans originalité. Certaines font de la recherche clinique sous contrat pour le compte des sociétés multinationales, vu que maintenant le brevetage des produits l'importe sur le brevetage des procédés. Les barrières à l'innovation sont les suivantes: le manque de fonds et de réglementation. Les organismes de subvention gouvernementaux se voient obliger de concilier les buts: à savoir, la science pour la société ou bien la science à but lucratif. Le processus de contrôle (par exemple, le temps qu'il faut pour approuver les médicaments) devrait être modifié. Au cours des dernières années, l'industrie est devenue plus régionalisée – des états sont dynamiques quant à la promotion des complexes biotechnologiques, par le moyen des parcs scientifiques et des instituts (par exemple, Bangalore et Hyderabad). Cela importe pour ce qui est du développement économique en grappes.

Innovation Biotechnologie Industrie pharmaceutique Inde

Bagchi-Sen S. und Lawton Smith H. Wissenschaft, Institutionen und Märkte: Entwicklungen im indischen Biotechnologiesektor, Regional Studies. Um wettbewerbsfähig zu sein, müssen indische Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen sowohl imitative als auch innovationsbasierte Strategien verfolgen. Angesichts der Tatsache, dass die Patentierung von Verfahren durch Produktpatente abgelöst wurde, führen einige Firmen im Auftrag multinationaler Konzerne klinische Studien durch. Die Hindernisse für mehr Innovation liegen im Geldmangel und in den Vorschriften begründet. Die staatlichen Finanzierungsstellen müssen zwei verschiedene Ziele miteinander vereinbaren: Wissenschaft für die Gesellschaft und Wissenschaft zu Profitzwecken. Das Zulassungsverfahren (z. B. die Zeit bis zur Zulassung der Medikamente) ist veränderungsbedürftig. In den letzten Jahren ist die Industrie regionalisierter geworden. Die Bundesstaaten sind proaktiver geworden und fördern biowissenschaftliche Komplexe über Parks und Institute (z. B. Bangalore und Hyderabad). Dies wirkt sich auf die Entwicklung von Clusterwirtschaften aus.

Innovation Biotechnologie Pharmazeutische Industrie Indien

Bagchi-Sen S. y Lawton Smith H. Ciencia, instituciones y mercados: progreso en el sector de la biotecnología en la India, Regional Studies. Para ser competitivas, las compañías de biotecnología y los laboratorios farmacéuticos de la India deben perseguir tanto estrategias imitativas como innovadoras. Algunos llevan a cabo estudios clínicos contractuales de multinacionales ahora que las patentes de productos han sustituido a las patentes de procesos. Los inconvenientes que les impiden ser innovadores es la falta de financiación y las normativas. Los gobiernos que regulan estas financiaciones deben conciliar dos objetivos diferentes: ciencia para la sociedad y ciencia para el lucro. Es necesario modificar el proceso regulatorio (p. ej., el tiempo necesario para aprobar medicamentos). En los últimos años, la industria se ha regionalizado cada vez más; los estados fomentan activamente la creación de complejos biocientíficos mediante parques e instalaciones (p. ej., Bangalore e Hyderabad). Esto conlleva implicaciones en el desarrollo económico aglomerado.

Innovación Biotecnología Industria farmacéutica India

Keywords:

• Innovation
• Biotechnology
• Pharmaceutical industry
• India

JEL classifications :

• O31
• O32

Notes

1. See http://www.ibpl.net/home.htm/.

2. From discovery to Phase III takes approximately 12–13 years. The stages are as follows: Pre-clinical: laboratory and animal testing; Phase I, 20–30 healthy volunteers to check safety and dosage; Phase II, 100–300 patient volunteers to check for efficacy and side-effects; Phase III, 1000–5000 patient volunteers used to monitor reactions to long-term drug use; and Post-marketing testing.

3. India's regulatory framework includes the following: (1) The Department of Biotechnology (DBT), including: (i) the Recombinant DNA Appraisal Committee (RDAC); and (ii) the Regulatory Committee on Genetic Manipulation (RCGM) (an Institutional Safety Committee (ISC) is also there; and (2) the Ministry of Environment, including: (i) the Genetic Engineering Approval Committee (GEAC); approval committees are as follows: for agricultural products, the GEAC; for pharmaceutical products, the Drugs and Pharma Approval committee; and for food products, the Biotech Foods Approval Committee.

4. An Indian crore is equal to 10 million rupees. In early 2000, US$1 was approximately 46 rupees, 1 crore = approximately US$217 000.

5. The discussion is based on an interview with Dr Vijay Chandru, one of the founders of Strand Genomics.