Determination of a virtually non‐carcinogenic dose

Abstract

The various mathematical models of the dose‐response relationship are briefly reviewed and it is concluded that the Weibull and gamma‐multihit models are at present the best ones. They permit the computation of a ‘virtually safe dose’, for which the carcinogenic risk to man is reasonably negligible, but because of the unknown mechanism of the background response, the models should be used in a mixed form. A modified Crouch and Wilson approach is proposed to evaluate the risk from an actual environmental dose. This takes into account the various uncertainties in risk computations, and results in the application of a safety factor when extrapolating from animals to man.

Les divers modèles mathématiques de la relation dose‐réponse sont brièvement passés en revue et l'on conclut que le Weibull et le multicoups‐gamma sont actuellement les meilleurs. Ils permettent de calculer une dose ‘virtuellement sÛre’, pour laquelle le risque de cancérogénèse chez l'homme est raisonnablement négligeable. Toutefois, à cause du mécanisme inconnu de la réponse spontanée, les modèles devraient être utilisés plutôt sous leur forme mixte. En outre, on propose une approche de Crouch et Wilson modifiée pour évaluer le risque dÛ à une dose environnementale réelle. Prenant en considération les diverses incertitudes dans les calculs du risque, cela aboutit à l'application d'un facteur de sécurité dans l'extrapolation à l'homme des résultats des expériences sur animaux.