Efficacia e tollerabilità del brodimoprim e della roxitromicina in corso di sinusite batterica acuta nell'adulto

Sommario

Presso due Reparti di Otorinolaringoiatria sono stati selezionati 76 pazienti (46 maschi e 28 femmine) affetti da sinusite fronto-mascellare acuta di origine batterica, e dopo randomaizzazione in due gruppi bilanciati, assegnati al trattamento in aperto, secondo un disegno sperimentale per gruppi paralleli, con: brodimoprim, alla dose di 2 compresse da 200 mg in dose singola il primo giorno ed una compressa i giorni successivi, o roxitromicina, alla dose di una compressa da 150 mg 2 al giorno.

All'inizio del trattamento, dopo 3 gg., dopo 7 gg. ed al termine sono state valutate, mediante indice a quattro gradi, l'intensità del dolore facciale, della cefalea, dell'ostruzione nasale, della perdita dell'olfatto, della secrezione nasale.

È stata effettuata una valutazione microbiologica del secreto nasale, all'inizio della terapia ed a 7 giorni di distanza dal termine del trattamento, con isolamento dei batteri responsabili.

La tollerabilità è stata valutata mediante rilevamento ed analisi di eventuali effetti indesiderati e tramite esami ematochimici di routine.

Il periodo di trattamento è stato mediamente di 8,7 giorni.

La riduzione dei sintomi è stata progressiva in entrambi i gruppi di trattamento (p < 0,001).

Il confronto tra gruppi ha evidenziato una superiore attività del brodimoprim rispetto al farmaco di confronto (p < 0,01 al 3° gg. per dolore facciale, cefalea, ostruzione nasale, secrezione nasale, p < 0,05 al termine per dolore facciale, p < 0,01 al termine per ostruzione nasale e perdita dell'olfatto).

La presenza di forme batteriche resistenti è stata superiore nel gruppo trattato con roxitromicina (36,4%), se confrontata a quella rilevata dopo trattamento con brodimoprim (14,3%).

Sono stati segnalati effetti indesiderati in 5 pazienti (1 drop-out) trattati con brodimoprim ed in 3 casi nel gruppo di confronto.

Gli esami ematochimici non hanno evidenziato alterazioni degne di nota.