Efficacia e tollerabilità del brodimoprim in corso di otite

Sommario

80 pazienti adulti (età media 39 anni) affetti da otite media acuta di origine batterica sono stati assegnati, secondo lista di randomizzazione, o al trattamento con brodimoprim compresse 200 mg, alla dose di due compresse in unica somministrazione il primo giorno ed una i giorni successivi, o a quello con josamicina compresse, alla dose di tre compresse da 500 mg/die.

La durata media del trattamento, prevista in 5 giorni successivi alla normalizzazione del quadro clinico ed alla defervescenza, è stata mediamente di 8 giorni. Tutti i pazienti hanno completato lo studio.

Al momento dell'arruolamento, al 3°, al 7° ed all'ultimo giorno di terapia sono stati valutati, secondo scala arbitraria a 4 gradi, i seguenti sintomi: cefalea, dolore auricolo-temporale, ipoacusia, acufeni ed essudato auricolare. È stato controllato giornalmente l'andamento della curva termometrica.

Nei pazienti che presentavano essudato auricolare, è stato effettuato un esame microbiologico all'inizio e sette giorni dopo la fine della terapia.

La tollerabilità è stata valutata mediante rilevamento di eventuali effetti collaterali e tramite esami ematochimici routinari.

Brodimoprim è risultato più efficace della josamicina nel ridurre i sintomi presi in esame, specialmente l'ipoacusia (p < 0,01 al controllo finale nel confronto tra trattamenti) e gli acufeni (p < 0,05 al termine nel confronto tra gruppi).

La temperatura corporea si è progressivamente e significativamente ridotta (p < 0,01) in entrambi i gruppi.

I reperti batteriologici si sono negativizzati al controllo finale, tranne che in tre pazienti, in ciascun gruppo.

Sono stati segnalati effetti collaterali in 5 pazienti (12,5%) trattati con brodimoprim ed in 9 (22,5%) trattati con josamicina.

Non sono state rilevate anomalie negli esami di laboratorio.