Summary
Eighty chronic obese patients were treated with either prolonged-action fenfluramine hydrochloride (60 mg) or placebo in a double-blind, crossover study for two consecutive 6-week periods. The drug was taken once a day at about 10.00 hours, and patients were, concomitantly, placed on restricted diets (1200 calories/day for women and 1500 calories/day for men). The patients were seen every 3 weeks and weight, appetite, total caloric intake, blood pressure, pulse and side-effects were recorded. Blood tests, including fasting glucose, cholesterol, triglycerides and total lipids, were carried out at Weeks 0, 6 and 12. Statistical analysis of the results showed that fenfluramine produced more favourable effects than placebo on weight loss, appetite, total daily caloric intake, blood pressure and blood lipids.
Résumé
Quatre-vingts patients obèses chroniques ont été traités soit avec le chlorhydrate de fenfluramine d'action prolongée (60 mg), soit avec du placebo dans une étude en double insu avec croisement pendant deux périodes consécutives de 6 semaines. Le médicament était pris une fois par jour, environ à 10 heures, et les patients étaient, de façon concomitante, soumis à des régimes restrictifs (1200 calories/jour pour les femmes et 1500 calories / jour pour les hommes). Les patients étaient revus toutes les 3 semaines et le poids, l'appétit, la consommation totale de calories, la pression artérielle, le pouls et les effets secondaires étaient enregistrés. Les tests sanguins comprenant la glycémie à jeun, le cholestérol, les triglycérides et les lipides totaux étaient pratiqués aux semaines 0, 6 et 12. l'analyse statistique des résultats a montré que la fenfluramine produit des effets plus favorables que le placebo sur laperte de poids, l'appétit, la ration calorique quotidienne totale, la pression artérielle et les lipides sanguins.