Inicio de acciɃn de indacaterol en pacientes con EPOC: comparaciɃn con salbutamol y con la asociaciɃn de salmeterol y fluticasona

Abstract

Antecedentes:

Indacaterol es un nuevo agonista de los receptores adrenérgicos beta-2 de acción muy prolongada y que se administra inhalado una vez al día para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Objetivos:

En este estudio se comparó el inicio de acción de dosis únicas de 150 y 300 μg de indacaterol con los de 200 μg de salbutamol, 50/500 μg de la combinación salmeterol-fluticasona y placebo en pacientes con EPOC moderada o grave.

Métodos:

Se trataba de un estudio cruzado, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. La variable principal fue el volumen espiratorio máximo en un segundo (FEV1) a los cinco minutos después de la administración.

Resultados:

De 89 pacientes que participaron en la aleatorización (edad media 62 años), completaron el estudio 86. A los cinco minutos después de la administración las dos dosis de indacaterol eran estadística y clínicamente superiores a placebo (P < 0,001), con diferencias del FEV₁ de 100 ml (intervalo de confianza [IC] del 95%: 70-130) y de 120 ml (IC del 95%: 90-150) con 150 y 300 μg de indacaterol, respectivamente. El FEV₁ a los cinco minutos después de la administración con ambas dosis de indacaterol era numéricamente mayor que con salbutamol (10 y 30 ml con 150 y 300 μg de indacaterol, respectivamente) y significativamente mayor que con salmeterol-fluticasona (50 ml, P = 0,003; 70 ml, P < 0,001, respectivamente). Además, con ambas dosis de indacaterol se observaron FEV₁ significativamente mayores que con placebo (P < 0,001) en todas las evaluaciones temporales después de la administración. El número de pacientes con un aumento del FEV₁ por lo menos del 12% y de 200 ml a los cinco minutos después de la administración era de 16 (18,8%), 24 (27,6%), 20 (23,3%), 8 (9,1%) y 3 (3,4%) con 150 y 300 μg de indacaterol, 200 μg de salbutamol, 50/500 μg de salmeterol-fluticasona y placebo, respectivamente.

Conclusiones:

Con dosis únicas de 150 y 300 μg de indacaterol se obtuvo un inicio de acción semejante al de salbutamol y más rápido que con salmeterol-fluticasona.

Palabras clave::

• indacaterol
• onset of action
• chronic obstructive pulmonary disease