Safety and effectiveness of clofazimine in nontuberculous mycobacterial lung disease

ABSTRACT

RATIONALE: Clofazimine has been reported to be effective in the treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease (NTM-PD); however, there are scarce data regarding its tolerability and efficacy. OBJECTIVES: We sought to review the safety and efficacy of clofazimine in patients with NTM-PD in our clinic. METHODS: We retrospectively reviewed all patients with NTM PD who received a regimen containing clofazimine. Demographics, clinical and radiological data, indication and dose of clofazimine, accompanying drugs, need for dose adjustments and adverse drug effects were recorded. Clinical and microbiological outcomes were assessed in those patients who received clofazimine for 6 months or longer.

MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Forty-seven patients received a regimen containing clofazimine for a mean (SD) of 26.3 (26.3) months. Thirty-six (76.6%) patients developed at least one adverse effect while receiving clofazimine and 12 (25.5%) had to stop clofazimine due to an adverse effect. Ten of 17 patients (58.8%) tested had a prolonged QTc while receiving clofazimine. Out of 35 patients who were on clofazimine for more than 6 months, 15 (42.9%) experienced an improvement in symptoms and 7/27 (25.9%) converted their sputum to culture negative within a year following the initiation of clofazimine.

CONCLUSIONS: Adverse effects were common in our series, but attribution to any specific drug was difficult. A significant minority required clofazimine cessation due to intolerance. QTc interval should be monitored in patients receiving regimens containing macrolides, fluoroquinolones and/or clofazimine. Prospective randomized studies are needed to better assess the efficacy and safety of this drug in the management of NTM lung disease.

RÉSUMÉ

JUSTIFICATION: La clofazimine a été signalée comme un médicament efficace dans le traitement de la maladie pulmonaire à mycobactéries non tuberculeuses (MP-MNT), toutefois, les données concernant sa tolérabilité et son efficacité sont rares.

OBJECTIFS: Nous cherchions à examiner l'innocuité et l'efficacité de la clofazimine chez les patients atteints de MP-MNT dans notre clinique.

MÉTHODES: Nous avons examiné rétrospectivement tous les patients atteints de MP-MNT ayant reçu un traitement contenant de la clofamizine. Les données démographiques, cliniques et radiologiques; l'indication et la dose de clofamizine; les autres médicaments administrés conjointement; la nécessité d'ajuster le dosage; et les effets indésirables du médicament ont été consignés. Les résultats clinique et microbiologiques ont été évalués chez les patients ayant reçu de la clofamizine pendant au moins six mois.

MESURES ET PRINCIPAUX RÉSULTATS: Quarante-sept patients ont reçu un traitement contenant de la clofamizine pendant 26,3 (26,3) mois en moyenne (ÉT). Trente-six (76,6 %) patients ont souffert d'au moins un effet indésirable pendant qu'ils recevaient de la clofazimine et 12 d'entre eux (25,5 %) ont dû cesser la clofamizine en raison d'un effet indésirable. Sur 35 patients ayant pris de la clofamizine pendant plus de six mois, 15 patients (42,9 %) ont vu une amélioration de leurs symptômes et 7/27 (25,9 %) et une culture de leurs expectorations s'est avérée négative moins d'un an après avoir commencé la clofamizine.

CONCLUSIONS: Les effets indésirables étaient courants parmi les participants, mais il était difficile de les attribuer à un médicament en particulier. Une importante minorité a dû cesser la clofazimine en raison d'une intolérance. L'intervalle QTc devrait être surveillé chez les patients qui reçoivent un traitement contenant des macrolides, des fluoroquinolones et/ou de la clofazimine. Des études prospectives randomisées sont nécessaires afin de mieux évaluer l'efficacité et l'innocuité de ce médicament dans la gestion de la maladie pulmonaire MNT.

KEYWORDS:

• Clofazimine
• NTM lung disease
• nontuberculous mycobacteria

Declaration of interest

The authors report no conflict of interest.