The transparency of published health technology assessment-based recommendations on pharmaceutical reimbursement in Poland

References

• Nizankowski R, Wilk N, Bochenek T, et al. Agencja Technologii edycznych – koncepcja. Warszawa. Ministerstwo Zdrowia. 2005 [cited 2016 Jan 04];1–32. Available from: http://www2.mz.gov.pl/wwwfiles/ma_struktura/docs/zalacznik_r_12.pdf
   Google Scholar
• Act of 27-th of August 2004 on Health Care Services Funded from Public Sources (Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych) Dz.U. 2004 nr 210 poz. 2135. cited 2016 Jan 16. Available from: http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20042102135
   Google Scholar
• AOTMiT. Biuletyn Informacji Publicznej. 2016 [cited 2016 Jan 16]. Available from: http://www.aotm.gov.pl/bip/index.php/strona-glowna
   Google Scholar
• Act of 16-th of April 1993 on Unfair Competition (Ustawa z dn. 16 kwietnia 1993 r o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji) Dz.U. 1993 nr 47 poz. 211. [ cited 2016 Jan 16]. Available from: http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU19930470211
   Google Scholar
• AOTM. Komunikat w sprawie tajemnic ustawowo chronionych zawartych w Analizach Wnioskodawcy. . Warsaw. Agencja Oceny Technologii Medycznych. 2012 [ updated 2012 Oct 05; cited 2015 Sept 26]. Available from: http://www.aotm.gov.pl/www/index.php?id=663
   Google Scholar
• AOTM. Zarządzenie nr 18/2012 Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych z dnia 23 maja 2012r w sprawie publikowania analizy weryfikacyjnej wraz z analizami wnioskodawcy oraz zgłaszania, rozpatrywania i publikowania uwag do analiz. Warsaw: Agencja Oceny Technologii Medycznych; 2012 [cited 2016 Jan 05]. Available from: http://www.aotm.gov.pl/www/assets/files/aktualnosci/2013/Zarzadzenie_18_2012.pdf
   Google Scholar
• AOTM. Rekomendacja nr 101/2013 z dnia 12 sierpnia 2013 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Fabrazyme 5 mg (agalzydaza beta), op. 1 fiolka, kod EAN 5909990013654 i Fabrazyme 35 mg (agalzydaza beta), op. 1 fiolka, kod EAN 5909990971213, we wskazaniu: długotrwała enzymatyczna terapia zastępcza u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Fabry’ego (niedobór alfa-galaktozydazy A), w ramach programu lekowego: „Leczenie choroby Fabry’ego”. Warsaw: Agencja Oceny Technologii Medycznych; 2013 [cited 2016 Nov 10]. Available from: http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2013/126/REK/RP_101_2013_fabrazyme.pdf
   Google Scholar
• AOTM. Rekomendacja nr 136/2013 z dnia 14 października 2013 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktów leczniczych: Revlimid (lenalidomid), kaps. twarde, 5 mg, 21 szt, kod EAN: 5909990086696; Revlimid (lenalidomid), kaps. twarde, 10 mg, 21 szt, kod EAN: 5909990086702; Revlimid (lenalidomid), kaps. twarde, 15 mg, 21 szt, kod EAN: 5909990086764; Revlimid (lenalidomid), kaps. twarde, 25 mg, 21 szt, kod EAN: 5909990086771. Warsaw: Agencja Oceny Technologii Medycznych; 2013 [cited 2016 Nov10]. Available from: http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2013/226/REK/RP_136_2013_revlimid.pdf
   Google Scholar
• AOTM. Rekomendacja nr 176/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Fosrenol, lanthanum, tabl. do rozgryzania i żucia, 500mg, 90tabl., oraz Fosrenol, lanthanum, tabl. do rozgryzania i żucia 750mg, 90tabl., do stosowania w ramach programu lekowego: leczenie hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ICD-10 N.18). Warsaw: Agencja Oceny Technologii Medycznych; 2013 [cited Nov 2016 10]. Available from: http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2013/261/REK/RP_176_2013_Fosrenol.pdf
   Google Scholar
• AOTM. Komunikat dotyczący zakreślania informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w dokumentach publikowanych w biuletynie informacji publicznej Agencji. Warsaw: Agencja Oceny Technologii Medycznych; 2014 [updated 2014 Jul 28; cited 2015 Sept 26]. Available from: http://www.aotm.gov.pl/www/index.php?id=894
   Google Scholar
• Microsoft Excel. 2015 [cited Dec 2015 31]. Available from: https://products.office.com/en/excel
   Google Scholar
• Statistica. Statistica Product Index. 2015 [cited 31 Dec 2015]. Available from: http://www.statsoft.com/Products/STATISTICA/Product-Index
   Google Scholar
• Henke N, Kelsey T, Whately H. Transparency: the most powerful driver of health care improvement. Health Int. 2011;11:64–73.
   Google Scholar
• Bhat KA. Good governance and right to information; two sides of the same coin. Asian J Res Soc Sci Humanities. 2013 Dec;3(12):251–262.
   Google Scholar
• Arnstein SA. Ladder of citizen participation. J Am I Planners. 1969 Jul;35(4):216–224.
   Web of Science ®Google Scholar
• Douglas CMW, Wilcox E, Burgess M, et al. Why orphan drug coverage reimbursement decision-making needs patient and public involvement. Health Policy. 2015;119:588–596.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Hailey D, Werkö S, Bakri R, et al. Involvement of consumers in health technology assessment activities by INAHTA agencies. Int J Technol Assess Health Care. 2013 Jan;29(1):79–83.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Rosenberg-Yunger ZRS, Thorsteinsdóttir H, Daar AS, et al. Stakeholder involvement in expensive drug recommendation decisions: an international perspective. Health Policy. 2012 May;105(2–3):226–235.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• De Pourville G. Risk-sharing arrangements for innovative drugs. A new solution to old problems. Eur J Health Econ. 2006;7:155–157.
   PubMedGoogle Scholar
• Adamski J, Godman B, Ofierska-sujkowska G, et al. Risk sharing arrangements for pharmaceuticals: potential considerations and recommendations for European payers. BMC Health Serv Res. 2010;10(153):1–16.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Bochenek T. Risk-sharing, individual price agreements and reference pricing – recent developments in Polish pharmaceutical policy. IME – Inform Manag Healthc. 2012 Dec, [cited Feb 2016 07];XI(10):71–73. Available from http://www.imeonline.hu/pdf/aktualis/2012_december/19.pdf
   Google Scholar
• Garrison LP Jr, Towse A, Briggs A, et al. Performance-based risk-sharing arrangements — good practices for design, implementation, and evaluation: report of the ISPOR Good Practices for performance-based risk-sharing arrangements task force. Value Health. 2013;16:703–719.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Carlson JJ, Gries KS, Yeung K, et al. Current status and trends in performance-based risk-sharing arrangements between healthcare payers and medical product manufacturers. Appl Health Econ Health Policy. 2014;12:231–238.
   PubMedGoogle Scholar
• Matusewicz W, Godman B, Pedersen HB, et al. Improving the managed introduction of new medicines: sharing experiences to aid authorities across Europe. Exp Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2015;15(5):755–758.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Barnieh L, Manns B, Harris A, et al. A synthesis of drug reimbursement decision-making processes in organisation for economic co-operation and development countries. Value Health. 2014;17:98–108.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Howard DH, Bach P, Berndt ER, et al. Pricing in the market for anticancer drugs. J Econ Perspect. 2012;29(1):139–162.
   Web of Science ®Google Scholar
• Cohen P, Felix A. Are payers treating orphan drugs differently? J Mark Access Health Policy. 2014;2:23513.
   Google Scholar
• Kantarjian HM, Fojo T, Mathisen M, et al. Cancer drugs in the United States: Justum Pretium–the just price. J Clin Oncol. 2013;31(28):3600–3604.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Godman B, Malmstrom RE, Diogene E, et al. Are new models needed to optimize the utilization of new medicines to sustain healthcare systems? Expert Rev Clin Pharmacol. 2015;8(1):77–94.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Chalkidou C Conditional reimbursement based on future research. Dublin, Ireland. The ISPOR 10th Annual European Congress. 23 Oct 2007
   Google Scholar
• Danish Medicines Agency. Decisions on general reimbursement for medicinal products. 2014 [updated 2014 Oct 22; cited Feb 2016 07]. Available from: http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/reimbursement/general-reimbursement/decisions
   Google Scholar
• Hailey D. Toward transparency in health technology assessment. A Checklist for HTA Reports. Int J Technol Assess Health Care. 2003;19(1):1–7.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar
• Inotai A, Pékli M, Jóna G, et al. Attempt to increase the transparency of fourth hurdle implementation in Central-Eastern European middle income countries: publication of the critical appraisal methodology. BMC Health Serv. Res. 2012;12:332.
   PubMed Web of Science ®Google Scholar